在制藥行業(yè),PFA軟管的清洗消毒至關重要,關系著藥物的質量和安全。下面將詳解其操作步驟。
### 清除前準備
在清洗其PFA軟管以前,首先要確定軟管使用情況,如輸送的藥物種類和使用次數(shù)。這有助于確立污染程度,選擇合適的清洗方式。同時,備好所需的工具清潔用品,如柔軟刷子、平和的清潔液、大量注入水等。確保工作區(qū)域清理,避免二次污染。
### 基本清洗
將PFA軟管與系統(tǒng)斷掉,用灌水基本清洗。清洗時,讓水以適當速度按軟管流動,以去除管道中的大部分可見殘留物。清洗方位應保持一致,以避免管道內殘余的殘留物。這一過程能夠有效地降低后側潔凈的難度。
### 清潔液清除
依據(jù)軟管的污染情況,選擇合適的清洗液。一般來說,制藥行業(yè)常見的清潔液有平靜堿性溶液或專用軟管清潔液。清潔液按規(guī)定濃度配備后,按蠕動泵等設施慢慢泵注PFA軟管。讓清潔劑在管中維持一定時間的循環(huán),一般為15 - 充分溶解和清除難除污垢和微生物必須30分鐘。在循環(huán)過程中,能夠輕輕擠壓軟管,推動污垢的清除。
### 再度清洗
清洗液清洗后,用大量注入水沖洗,直到清洗水電導率等數(shù)據(jù)符合要求。清洗過程應不斷足夠長的時間,以確保管道內沒有清洗液殘留物。一般清洗時間不少于15分鐘,并進行多次查驗,以確保水純度。
### 消毒步驟
消毒是保障PFA軟管無菌的關鍵步驟。常見的消毒方式有冷濕消毒和化學消毒。冷濕消毒是把PFA軟管放進高壓蒸汽滅菌器中,在規(guī)定溫度和壓力下保持一定時長,一般為121℃、15 - 20分鐘?;瘜W消毒是運用適度的消毒劑,如過氧化氫溶液,根據(jù)規(guī)定的含量和時間來侵泡或循環(huán)消毒。
### 消毒后處理
消毒后,如果使用冷濕消毒,軟管需在無菌環(huán)境中自然冷卻。如果采用化學消毒,必須用無菌注入水再度清洗,以去除消毒劑殘留物。PFA軟管在無菌環(huán)境中妥善保存,等候下次使用。
### 質量檢驗
清洗消毒后,解決PFA軟管開展質量檢測。檢測項目包含外觀檢驗,查驗軟管表層是否損壞、退色等。;微生物極限查驗,確保管道內微生物數(shù)量合乎制藥行業(yè)標準;也有使用性能查驗,如軟管的穩(wěn)定性和密閉性。唯有通過各種測試的PFA軟管才能重新投入使用。
總之,制藥行業(yè)PFA軟管的清洗消毒過程涵蓋了從準備到檢測多個環(huán)節(jié),嚴格執(zhí)行規(guī)范,確保藥物工作環(huán)境的健康安全, 后確保藥品安全。